我要配资是国内首个获批上市的HER2双抗药物

创新药获批上市，是衡量生物医药产业新质生产力的重要指标。今年以来，苏州工业园区已有6款1类创新药获批上市，占全国同期新增约20%。

7月10日，亚盛医药自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉）的新药上市申请获国家药品监督管理局批准，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

7月8日，由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的1类新药昂伟达®（通用名：盐酸司美那非片）获国家药品监督管理局批准上市，用于ED的治疗。

6月27日，信达生物信尔美®（玛仕度肽注射液）获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。

5月29日，盛迪亚艾维达®（注射用瑞康曲妥珠单抗）获批上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。

5月29日，百济神州的HER2双特异性抗体（注射用泽尼达妥单抗）获批上市，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者，是国内首个获批上市的HER2双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的HER2靶向药物，为胆道癌患者带来了新的治疗选择。

1月10日，盛迪亚艾心安®（注射用瑞卡西单抗）获批上市，用于治疗高胆固醇血症。艾心安®是全球首个超长效PCSK9单抗，该药可通过与循环中的PCSK9结合，增加肝细胞表面LDLR的表达，促进LDL-C清除，从而达到降低血清LDL-C水平的目的。

据了解，自2006年起，苏州工业园区重点布局生物医药及大健康产业，着力集聚创新资源要素，至今已吸引相关企业超2000家，2024年实现产值达1655亿元。在优质项目招引上，园区坚持精准招商、梯次培育，瞄准世界500强和全球行业领军企业，近三年每年引进生物医药及大健康项目约300个。

今年5月，苏州工业园区发布加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划（2025—2027年），聚焦创新药、高端医疗器械、大健康等重点领域，为辖区生物医药及大健康产业勾勒出新目标——到2027年，力争推动5家以上园区头部企业成长为具有国际竞争力的龙头企业、50家以上地标企业成长为细分领域领军企业、100个重磅产品年度销售额超亿元、100个重点产品管线获批上市，持续巩固具有国际影响力的产业高地领先优势。

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